Чистые помещения
ГОСТ Р ИСО 14644-1
ГОСТ Р ИСО 52249
ГОСТ Р ИСО 42-510-98
Назначение
Защита продукта от загрязнений окружающей среды и поддержание в рабочем помещении заданных параметров чистоты воздуха.
Параметры, характеризующие качество воздушной среды помещений, могут быть самыми разнообразными - температура, влажность, давление, чистота.
При проектировании чистых помещений упор делается на те параметры, которые являются основополагающими для обеспечения каждого конкретного технологического процесса.
Применение в отраслях
Чистые помещения имеют отличительные особенности при применении в различных областях
Класс чистоты
Классификация приведена в российиских стандартах и имеет ряд отличительных особенностей, применительно к тем отраслям, где эти стандарты используются.
Построенное
as-builtЭксплуатируемое
operationalОснащенное
as-restДля каждого из указанных состояний чистых помещений необходимо свое минимально достаточное количество условий (по возрастающей), при исполнении которых соблюдается заявленный класс чистоты.
Особенности
- В воздушной среде контролируется концентрация частиц (и/или максимально допустимое количество жизнеспособных микроорганизмов)
- Контролируются и управляются другие параметры воздушной среды - температура, влажность, давление
- В таком помещении сведено к минимуму поступление частиц извне
- Обеспечены параметры гигиенические - по необходимому притоку свежего воздуха
- Сведено к минимуму выделение и удержание частиц
- Обеспечены эргономические параметры - такие как освещенность, уровень шума и др.
Аттестация чистых помещений
Обязательная аттестация (валидация) чистых помещений и чистых зон после монтажа на месте эксплуатации проводится совместно с представителем Заказчика специалистами ЗАО «Ламинарные системы», которые прошли специальное обучение и имеют соответствующую квалификацию, а также обладают опытом работы по аттестации комплексов чистых помещений и чистых зон на предприятиях электронной, оптико-механической и авиакосмической промышленности.
Для проведения аттестационных работ специалисты ЗАО «Ламинарные системы» оснащены всеми необходимыми измерительными приборами и оборудованием. По результатам испытаний и всех проверок составляются отчеты и квалификационные протоколы проведения приемочных испытаний.
Эти документы включаются Заказчиком в отчетную документацию предприятия по аттестации производства, а также могут быть использованы для разработки корректирующих мероприятий, если характеристики технологического оборудования установленного в чистой зоне не соответствуют требованиям по чистоте.
Завершающим этапом данных работ является обучение и консультации обслуживающего персонала Заказчика в вопросах эксплуатации и правил работы в чистой зоне.
- Проверка работоспособности и правильного функционирования чистого помещения в соответствии с описаниями эксплуатационных документов
- Проверка целостности установленных в чистом помещении НЕРА-фильтров и мест их герметизации
- Проверка производительности чистого помещения по чистому воздуху и кратности воздухообмена
- Проверка заявленного класса чистоты в рабочей зоне изделия по ГОСТ Р ИСО 14644-1
